國家藥監局綜合司關于發布《支持港澳藥品上市許可持有人在大灣區內地9市生產藥品實施方案》和《支持港澳醫療器械注冊人在大灣區內地9市生產醫療器械實施方案》的通知 

藥監綜科外〔2022〕63號 

廣東省藥品監督管理局：

　　為貫徹落實《粵港澳大灣區藥品醫療器械監管創新發展工作方案》，推進粵港澳大灣區藥品上市許可持有人、醫療器械注冊人制度改革，現發布《支持港澳藥品上市許可持有人在大灣區內地9市生產藥品實施方案》和《支持港澳醫療器械注冊人在大灣區內地9市生產醫療器械實施方案》，請你局認真落實。

　　附件：1.《支持港澳藥品上市許可持有人在大灣區內地9市生產藥品實施方案》.docx

　　附件：2.《支持港澳醫療器械注冊人在大灣區內地9市生產醫療器械實施方案》.docx

國家藥監局綜合司
2022年6月23日