近日,橫琴粵澳深度合作區醫藥產業再傳捷報,正清海琴(珠海橫琴)科技有限公司、百靈毓秀(珠海)醫藥有限公司等3家企業相繼獲批《藥品生產許可證》(B類,下稱B證)。至此,合作區B證藥品生產企業已達9家,數量接近珠海市,占全省B證企業總數比重超過7%,標志著“橫琴研發持有+內地委托生產”模式下的醫藥產業生態集群初具規模。

目前,9家B證企業中有5家在合作區建設實驗室。資料圖
B證即委托生產的藥品上市許可持有人所持《藥品生產許可證》類型。持有B證的企業相當于獲得依法開展藥品上市許可相關活動的“通行證”,可將藥品生產環節委托給符合藥品生產質量管理規范的企業,其自身專注于研發、注冊、質量管控及上市銷售等環節。該模式有力推動藥品創新成果轉化,助力創新型企業高效發展,且與合作區研發資源集聚、土地集約高效利用的特點高度契合,有助于引導企業聚焦研發創新核心環節,突破傳統生產模式對土地空間的依賴,吸引醫藥研發、上市許可、銷售供應等全鏈條資源加速集聚。
目前,9家B證企業中有5家在合作區建設實驗室,逐步構建起“研發-注冊-生產-銷售”的完整產業鏈,企業研發與質控能力持續增強,實現守底線、保安全、促發展協同并進。
近年來,合作區商事服務局始終聚焦企業需求,堅持主動靠前、精準服務,為醫藥產業發展保駕護航。在企業申報B證關鍵階段,提供全流程指導及點對點精準對接,助力企業高效獲批;通過舉辦面對面交流茶話會、開展企業實地走訪等方式,深入了解企業發展訴求,及時解答企業疑難問題,持續加強政策引導與專業支撐。
下一步,合作區商事服務局將繼續立足職能職責,圍繞產業賦能核心目標,精準對接企業發展需求,不斷優化服務舉措、提升服務效能,以優質服務賦能企業高質量發展。
(記者 黃天儒)
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